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迈威生物6MW5311注射剂获美国FDA临床试验许可

时间:2026-06-13 11:46
迈威生物注射用6MW5311获美国FDA临床试验许可,适应症包括急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病及多发性骨髓瘤,国内临床试验申请同步获国家药监局受理,标志着该药物在中美双报中取得重要进展。

据行业最新动态,6月12日,迈威生物发布公告,其自主研发的注射用6MW5311在血液肿瘤领域——具体针对急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病及多发性骨髓瘤三大适应症——的临床试验申请,已正式获得美国FDA的批准,即收到《临床研究继续进行通知书》。

与此同时,该药物在国内的临床试验申请也同步获国家药品监督管理局受理。从国内外双线推进的节奏来看,迈威生物正加速布局血液肿瘤赛道,展现出积极的研发推进态势。

迈威生物注射用6MW5311临床试验申请获美国FDA许可

来源:https://www.163.com/dy/article/KV88FMJM0519DFFO.html
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