处方药网售新规出台 京东健康阿里健康迎来最严监管
5月25日,国家药监局正式印发了《处方药网络零售合规指南》。四章四十二条,核心要求可以浓缩为八个字:凭处方、严审核、可追溯、控风险。

这份指南的出台背景其实不难理解。2024年,药品网上零售规模已突破700亿元,2025年更是站上800亿台阶,线上渠道早已成为行业增长的主战场。然而,繁荣背后也暴露出不少漏洞:部分平台存在不凭处方售药、处方审核流于形式、甚至利用AI“秒开”处方等问题。新指南的核心任务,正是要堵上这些监管缺口。
但比起“堵漏洞”,更值得玩味的是指南所划定的几条清晰边界。有些事情被彻底禁止,有些事情则被重新定义。而每一道边界的背后,都意味着一场利益的重新分配。
处方审核“去AI化”
指南中最受关注的一条,无疑是处方审核的“去AI化”。文件明确规定,处方审核必须由执业药师开展,不得由其他岗位人员或人工智能代为实施,且日均审方量应控制在“合理范围”。对比此前的征求意见稿,正式版在人员资质上进一步收紧——原稿中“依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员”的表述,被严格限定为“执业药师”。
这并非是对技术进步的排斥,而是对责任边界的重新确认。监管层并未要求平台拒绝技术辅助,但处方审核的终审权,必须牢牢掌握在“人”的手中。
这一条款,无疑正面击中了京东健康、阿里健康等头部互联网医疗平台。
数据显示,2025年京东健康医药和健康产品销售收入已达609亿元,年度活跃用户突破2.18亿;阿里健康2025财年营收为306亿元,净利润同比增长62.2%。两家平台的处方药业务体量庞大,日均审方量动辄数以万计。在过去,AI技术承担了其中相当一部分的初步审核工作。
如今,执业药师必须进行逐单审核,且工作量受到“合理范围”的约束。这意味着,业务规模越大,面临的人力缺口就越大,合规成本的增长曲线也将越陡峭。这绝非一笔小数目,执业药师的供给并非无限,随之而来的招聘成本与薪酬支出都将水涨船高。
比成本更关键的,是效率模型的根本性改变。AI可以并行处理海量请求,而药师只能串行工作。一旦审方环节形乘人力瓶颈,将直接拖累整个处方药交易的转化效率。要知道,京东健康自营药房已覆盖29个城市的医保个账支付,阿里健康自营业务也对接了80至100家双通道药房。处方流转的“管道”已经铺设得相当宽阔,如今“审方”这个关键节点的“口径”却被新规人为收窄了。
促销禁了,处方药不可儿戏
指南对于营销行为的规范,几乎称得上是“地毯式”的全面收紧。
具体来看:处方审核通过前,不得向消费者展示药品的功能主治、用法用量等信息;首页及店铺主页也不得展示处方药包装或标签。同时,严禁以买药品赠药品等方式向公众赠送处方药,也不得通过答题竞猜、有奖销售、组合销售等模式进行变相促销。更为关键的一条是,严禁通过短视频、直播、私域社群等方式,诱导消费者购买与治疗目的不符的药品。
这直接切断了医药电商过去最为倚重的增长路径之一。处方药信息展示的弱化将直接影响页面转化效率,而此前依靠高频促销活动来拉动处方药新客增长的策略,至此基本宣告失效。京东健康和阿里健康在各大促销节点主推的处方药满减、买赠等营销手段,将直接触碰监管红线。
新指南将处方药的营销创新与销售行为做了严格的切割。营销活动的资源,必须投向健康科普、用药监测等公益服务领域,且必须与处方药销售完全脱钩。释放的核心信号再清晰不过:处方药是特殊商品,而非普通消费品,容不得半点娱乐化和儿戏。
实体药店,重新被看见
审方需执业药师逐单签字、营销与销售脱钩、销售凭证标注追溯码、处方及销售数据全程留痕……这些对线上平台构成新挑战的要求,对于线下连锁药店而言,大部分早已内化在其日常运营体系之中。
实体药店的价值,因此被市场重新校准。它并非被新技术时代淘汰的“旧物种”,反而是合规能力的“天然持有者”。当线上平台被迫在审方环节“减速”时,线下药店“审方+专业服务+即时配送”的一体化能力反而凸显出来。门店不再仅仅是卖药的窗口,更成为社区药事服务的核心物理节点:处方审核在这里完成,用药指导在这里交付,慢病管理在这里得以持续。
数据也在支撑这一判断。老百姓大药房的线上销售总额从2023年的20亿元增长至2025年的31.2亿元,线上销售占比从约9%提升至约14%。益丰药房2025年线上业务销售收入达29.93亿元,其中O2O收入20.94亿元,B2C收入8.99亿元。各家头部连锁药店的线上业务占比持续攀升,其O2O模式天生具备合规优势——线下门店本就配有执业药师,审方流程无需改变,只是通过线上接单扩大了服务半径。
这与京东健康、阿里健康等纯线上平台的处境形成了结构性反差。纯线上平台正被新规推高运营成本、压缩商业模式的空间;而线下连锁药店则凭借“实体根基+线上延伸”的混合模式,稳稳地承接处方外流带来的市场增量。例如,益丰已对接省市级医保、卫健处方流转平台10余家,直接或间接对接医院近200家;老百姓则拥有医保资质门店超1.3万家,其中具备双通道资格的门店有317家。这些扎实的线下资产,在过去流量为王的竞争逻辑中被严重低估,而新规正让它们的价值重新回到行业定价体系的核心。
回顾过去十年,医药零售的核心叙事一直是“线上化”,关键词是流量、效率和GMV,直至陷入内卷。而这份新指南给出了不同的答案:处方药不是消费品,审方不能用AI替代,销售不能用促销驱动。当规则被重新拉平,跑在最前面的未必是资金最雄厚或流量最大的玩家,而是那些早已习惯在严格规则下行走的长期主义者。真正的反内卷,从来不是靠口号,而是靠把底线变成所有人必须遵守的起跑线。
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