友芝友生物-B（股票代码：02496）近日正式宣布，其自主研发的国家1类创新药M701（一款靶向CD3/EpCAM的双特异性抗体）的两项关键临床研究数据，已获选将于2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行公布。这两项研究分别为针对恶性腹水的III期注册临床研究，以及针对非小细胞肺癌（NSCLC）相关恶性胸水的II期临床研究，其结果备受业界期待。

更值得关注的是，M701针对恶性胸腹水适应症的新药上市申请（NDA），已于2026年5月正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。这标志着该药物有望成为中国首个获批用于恶性胸腹水治疗的标准疗法，填补该领域的临床空白。从现有临床数据来看，M701展现出显著的竞争优势：相较于欧盟已获批的同类药物卡妥索单抗，M701在安全性谱和临床可及性方面更具优势；而与传统的穿刺引流或局部腔内化疗等姑息手段相比，M701则能实现更高的客观缓解率（ORR）和更为持久的积液控制时间，为患者提供了全新的治疗选择。