近日，复宏汉霖(02696)正式宣布，其自主研发的靶向PD-L1抗体偶联药物（ADC）——注射用HLX43，在针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心2期临床试验中，已于欧盟成员国西班牙顺利完成首例患者给药。这一重要进展标志着该创新疗法全球临床开发迈出关键一步。目前，这项临床研究正在中国大陆、美国、澳大利亚及日本等多个国家和地区同步推进，展现了复宏汉霖加速创新药物全球布局的决心。
具体而言，本次临床试验采用开放标签、国际多中心的设计方案，核心目标是系统评估HLX43治疗晚期非小细胞肺癌患者的有效性与安全性特征。研究将分为两个阶段进行：第一阶段为剂量探索期，旨在确定后续研究的最佳推荐剂量；第二阶段则将开展单臂、多中心的2期疗效验证研究。在疗效评价方面，研究设定的主要终点是由盲态独立中心审查委员会（BICR）依据国际通用的RECIST v1.1标准评估的客观缓解率，这一指标是衡量该ADC药物临床获益的核心依据，备受行业关注。
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