国内ADC（抗体偶联药物）市场格局迎来重要更新，一款备受瞩目的新药正式加入战局。

近日，葛兰素史克（GSK）宣布，其注射用玛贝兰妥单抗（商品名：倍乐锐）已获得中国国家药品监督管理局批准。该药将联合硼替佐米和地塞米松，用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。此次获批意义重大，该药是目前国内唯一获批用于多发性骨髓瘤的抗B细胞成熟抗原（BCMA）抗体偶联药物。其独特的优势在于，支持30分钟门诊静脉输注给药，这为患者提供了更灵活、便捷的治疗选择，尤其适合日间诊疗等多样化场景。

ADC药物素有“生物导弹”之称，其设计理念在于将抗体的精准靶向性与高效细胞毒药物的杀伤力相结合，实现对癌细胞的精准打击。市场表现印证了其巨大潜力：全球ADC药物市场规模已从2019年的28亿美元快速增长至2024年的141亿美元。行业分析预测，到2035年，这一市场有望突破1227亿美元。驱动这一爆发式增长的核心，是ADC疗法在实体瘤和血液肿瘤领域不断取得突破并拓展新的治疗适应症。

GSK的布局并非个例。近年来，跨国药企的ADC药物在华上市进程显著提速。例如，今年4月22日，由阿斯利康与第一三共联合开发的德达博妥单抗（商品名：达卓优）正式在中国上市，首批药品已在全国多地医院及药房完成铺货。这两家公司合作开发的另一款重磅ADC药物德曲妥珠单抗，在中国市场已深耕多年，截至今年3月底，已累计在中国获批七项适应症。

视线转向本土创新力量，荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗是中国首个获批上市的国产ADC新药，具有里程碑意义。今年4月10日，该药的一项新适应症获得批准，成功将其治疗范围从后线治疗拓展至一线治疗，成为全球首个获批用于一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2靶向ADC药物，这标志着中国ADC药物的研发实力达到了新的高度。

更多尚在临床阶段的国产ADC新药，已通过授权合作（License-out）模式获得国际认可，彰显全球竞争力。例如，2024年12月，百利天恒与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成全球合作，协议首付款高达8亿美元，潜在交易总金额可达84亿美元，创下了中国创新药出海交易总额的新纪录。BL-B01D1是一款靶向EGFR和HER3的双特异性抗体偶联药物。

无独有偶，同样在2024年，GSK与翰森制药达成独家许可协议，获得了后者自主研发的ADC新药HS-20093的全球权益。这已是双方在ADC领域的第二次战略携手，此前两家公司已就另一款ADC新药HS-20089达成合作，共同开发其在卵巢癌、子宫内膜癌等妇科恶性肿瘤领域的治疗潜力。

接连达成多项重磅授权合作，清晰展现了GSK在中国市场的战略布局。葛兰素史克副总裁、中国特药业务部负责人张宁表示，开放合作是GSK中国战略的核心支柱。已公开的多项合作，充分证明了公司在中国积极寻找和引入优质创新资产的决心。从长远来看，GSK旨在充分发挥中国作为全球战略重点市场的作用，持续关注并吸纳中国生物医药产业的创新成果，从而为全球业务管线注入来自中国的创新活力。

新药获批后，提升药物可及性、让更多患者能够用上并用得起创新药，成为接下来的关键课题。目前，玛贝兰妥单抗的具体定价尚未公布。对此，张宁透露：“玛贝兰妥单抗的用药剂量与给药方案设计科学，符合药物经济学评价原则，具备纳入国家医保药品目录的良好基础。同时，我们也致力于构建多元化的支付保障体系，以全面提升药品的可负担性。”

就在近期，国家医保局发布了2026年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿），标志着新一年的医保谈判工作即将启动。湘财证券研报分析指出，与往年相比，新方案在多个维度进行了显著优化，旨在构建更高效、精准且具有前瞻性的药品准入与支付机制。其中，首次同步探索商业健康保险创新药品目录的调整，是一大亮点。这标志着我国正在系统性地构建基本医疗保险与商业健康保险协同互补的多层次医疗保障体系，为临床价值高的创新药提供了新的支付渠道，是一项支持医药产业创新的关键制度安排。

面对支付环境的积极变化，张宁强调，GSK中国的目标是通过多元化策略，包括积极参与国家医保谈判以及探索创新支付模式，来响应政策导向，切实减轻患者经济负担，提升创新药物的可及性。医保是核心路径之一，未来公司也将同步探索更多创新支付方案和患者援助项目，确保符合条件的患者能够及时、可持续地获得优质的创新治疗药物。