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华芢生物Pro-101-1完成深二度烧烫伤三期临床首例入组

时间:2026-05-13 07:55
华芢生物宣布,其用于治疗深二度烧烫伤的产品Pro-101-1已完成IIIa期临床试验首例患者入组。该试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估重组人血小板源生长因子凝胶的有效性与安全性,并为后续IIIb期试验提供关键参数依据。这标志着该核心管线研发取得实质性进展。

在烧烫伤临床治疗领域,一项备受瞩目的关键研究取得了实质性突破。华芢生物-B(02396)近日正式公布,其针对深二度烧烫伤的核心在研产品——Pro-101-1凝胶,IIIa期临床试验已成功完成首例患者入组,标志着该创新疗法研发进程迈入新阶段。

本次临床试验方案设计科学严谨,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究方法,核心目的在于系统评估重组人血小板源生长因子(rhPDGF-BB)凝胶,对于深Ⅱ度烧伤创面愈合的有效性及临床应用安全性。该试验不仅旨在验证其疗效,更将通过积累大量临床数据,为后续IIIb期关键性试验的关键参数与方案设计,提供坚实的数据支持和决策依据。

华芢生物-B(02396):Pro-101-1治疗深二度烧烫伤的IIIa期临床试验完成首例患者入组

对华芢生物来说,首例患者顺利入组远不止是临床试验流程中的一个节点。这深刻表明,公司在烧烫伤这一存在巨大未满足临床需求的治疗领域,其核心产品管线的开发已推进至更为关键的中后期阶段,是公司创新研发实力与战略布局的一次重要体现,也为未来该产品上市奠定了坚实基础。

来源:https://www.163.com/dy/article/KSOPPLT005198UNI.html
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