百奥泰BAT8013注射液获临床试验批准
百奥泰生物制药股份有限公司(股票代码:688177.SH)发布重要研发进展公告。公司自主研发的创新药物——注射用BAT8013,已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展针对晚期或转移性实体瘤患者的临床研究。
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BAT8013是一款靶向CD25的抗体药物偶联物(ADC),是当前肿瘤治疗领域备受关注的前沿疗法。该药物设计精巧,能够像“生物导弹”一样,精准识别并结合肿瘤细胞表面高表达的CD25抗原。通过抗原-抗体特异性结合,药物被内吞进入肿瘤细胞内部。
在细胞内的溶酶体中,BAT8013的连接子被组织蛋白酶特异性切割,释放出高效的小分子细胞毒载荷——Exatecan。Exatecan是一种强效的拓扑异构酶I抑制剂,其作用机制是通过稳定DNA-拓扑异构酶I复合物,干扰DNA的正常复制与修复过程,导致DNA损伤不可逆地累积,从而有效诱导肿瘤细胞凋亡。
BAT8013的独特之处在于其创新的“双重作用机制”。它不仅能够直接杀伤高表达CD25的肿瘤细胞,还能选择性清除肿瘤微环境中同样表达CD25的调节性T细胞(Tregs)。Tregs是抑制免疫应答的关键细胞,其过度活跃会形成免疫抑制微环境,帮助肿瘤逃避免疫系统的攻击。清除这部分Tregs,有望解除免疫抑制,重塑肿瘤微环境,从而可能增强机体自身的抗肿瘤免疫反应,或与现有免疫疗法产生协同增效作用。这种兼具直接细胞毒性与免疫调节潜力的特性,使得BAT8013在晚期实体瘤的治疗中展现出广阔的应用前景。
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