3月16日晚间,开能健康发布公告称,为积极响应国家关于促进生物医药创新与产业发展的政策导向,特别是依据《关于支持医疗机构开展研究者发起的细胞治疗临床研究》等相关法规文件的精神,公司决定由子公司上海原天生物科技有限公司与四川省医学科学院·四川省人民医院签署《合作意向书》。在2026年至2030年的合作期内,公司将向院方分批投入不低于8000万元的GCP科研项目合作经费,重点围绕骨科、眼科及衰老相关疾病领域,开展多项干细胞与免疫细胞制剂的GCP和IIT科研项目。
公开资料显示,四川省医学科学院·四川省人民医院的宗旨和业务范围为:为人民群众健康提供医疗与护理保健服务;承担医学教学、医学研究、卫生医疗人员培训、卫生技术人员继续教育、保健与健康教育等职能;负责省内重大公共卫生事件的医疗救治任务;面向全省开展突发公共卫生事件应急医疗救援人员培训;开展人工授精、体外受精、胚胎移植及其衍生技术等人类辅助生殖技术工作。
根据公告披露,在科研合作方面,双方将相互促进在多种疾病诊疗领域的早期临床研究、研究者发起的临床试验以及药物开发与真实世界研究合作。合作期间,原天生物不同研发阶段的创新药物上市后,可在甲方设立临床医学研究的中心/分中心,共同提升双方的学术影响力,惠及广大患者。
甲方将指派资深临床专家协助原天生物优先开展临床研究获批后的临床应用评价工作。通过系列高质量的GCP和IIT研究,积累细胞治疗的安全性与有效性证据;探索并建立符合法规要求的临床转化路径;共同提升在细胞治疗领域的学术地位与行业影响力,并致力于将研究成果最终转化为可及、可负担的先进治疗手段。
此外,双方将共同推动学科建设与发展,搭建学术交流平台,协同推进临床学科建设。共同策划多种形式的学术交流活动,邀请国内知名专家来访交流,推进学术、技术交流与能力建设;根据国家学科建设要求及方向,就医院学科任务、学科人才、学科管理搭建合规的学科发展平台,促进加强医疗实践中的医学科学技术发展和进步。
开能健康表示,根据科研合作项目进展及需求,公司将分期投入设备及科研合作费用,分别计入长期资产和研发费用,预计不会对公司经营业绩产生重大影响。本次签署的科研合作协议,系根据国内细胞与基因治疗技术临床转化的黄金发展机遇,通过整合公司与四川省人民医院的优势资源,进一步推动在骨科、眼科及抗衰保健领域的技术成果转化途径,并通过细胞产品临床研究、药物研发、临床转化以及干细胞临床研究备案,这将有助于提高公司在细胞研发和应用等领域的核心竞争力,符合公司的发展战略和全体股东的利益,有利于公司的长远可持续发展。
