3月12日,加科思药业发布2025年度业绩报告。年报数据显示,2025年公司实现营收5350万元,净亏损同比收窄6.25%,为1.46亿元。
在2025年,公司在KRAS靶向治疗以及创新ADC平台方面取得了多项关键性进展。其中,KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)在国内获批上市,并被纳入国家医保目录;泛KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成了首付款1亿美元、总金额达20.15亿美元的合作协议;此外,靶向EGFR-KRAS G12D的双功能tADC药物JAB-BX600以及靶向HER2的免疫调节ADC药物JAB-BX467也已进入新药临床试验申请准备阶段。
核心管线进展
戈来雷塞(glecirasib,KRAS G12C抑制剂)
2025年,戈来雷塞在中国获批上市,用于治疗既往至少接受过一线全身治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者,并于同年被纳入国家医保目录。该产品由合作伙伴艾力斯负责其在中国的商业化推广。自2025年6月至12月期间,加科思确认相关营收达855万元。
此外,戈来雷塞与SHP2抑制剂JAB-3312联合用于一线非小细胞肺癌治疗的III期注册临床试验正在国内开展。该联合治疗方案的I/II期研究结果已发表于《柳叶刀·呼吸医学》,数据显示在一线患者中取得了71%的客观缓解率和12.2个月的中位无进展生存期。
过去一年中,戈来雷塞的多项临床研究成果相继发表于《自然·医学》、《柳叶刀·呼吸医学》及《柳叶刀·胃肠病学与肝脏病学》等国际顶尖学术期刊。
泛KRAS抑制剂 JAB-23E73
JAB-23E73是一款口服小分子泛KRAS抑制剂,目前正在中国和美国开展临床研究。
截至2026年1月15日,中国I期试验共入组42例患者。11.9%的患者出现了三级治疗相关不良事件,未观察到四级或五级治疗相关不良事件。在预测有效剂量范围内的13例(包括2例二线和11例三线及以上)胰腺癌患者中,客观缓解率为38.5%,疾病控制率达84.6%。
此外,JAB-23E73联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于KRAS突变胰腺癌一线治疗的Ph Ib/III期临床试验,已于2026年2月获得国家药监局药品审评中心的批准。
ADC项目
加科思持续推进其基于功能化载药的xADC技术平台。
JAB-BX600(EGFR-KRAS G12Di tADC)
该项目以EGFR抗体为靶向,以KRAS G12D抑制分子为载药,可实现精准递送并形成双重作用机制,旨在克服KRAS抑制剂单药治疗可能产生的反馈性耐药。该项目预计于2026年下半年提交新药临床试验申请。
JAB-BX467(HER2-STINGa iADC)
该项目以HER2为靶点,负载STING激动剂,旨在肿瘤微环境中募集淋巴细咆,将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”,有望解决PD-1抗体无应答的“冷肿瘤”治疗难题。该项目预计于2026年下半年提交新药临床试验申请。
财务情况
截至2025年末,公司现金及现金等价物以及银行授信合计约人民币15.3亿元,收支结余为正。公司预计,2026年第一季度该余额将超过20亿元,并预期在2026年实现扭亏为盈。
