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促转化破壁垒:解析创新药研发的北京方案

时间:2026-01-27 10:31
作为全国首个医药健康产业规模破万亿的城市,北京近年来在医药健康领域取得一系列瞩目成就,在创新药、创新医疗器械领域频频突破。不过,在创新成果的“高光”之下,一些长期存在的挑战依然待解。新药研发“双十定

作为全国首个医药健康产业规模破万亿的城市,北京近年来在医药健康领域取得一系列瞩目成就,在创新药、创新医疗器械领域频频突破。不过,在创新成果的“高光”之下,一些长期存在的挑战依然待解。新药研发“双十定律”(十年时间、十亿美元)所伴随的漫长周期与高昂成本风险、科技成果从实验室到病床的转化难题等,仍是产业升级面临的主要瓶颈。

在政协北京市第十四届委员会第四次会议期间,北京商报记者邀请到三位政协委员,共同探讨北京将如何利用其独特优势,破解新药研发周期长、转化难的瓶颈,为万亿级医药健康产业下一步高质量发展探寻“北京路径”。


市政协委员郭田德:

AI技术为制药按下加速键

近年来,从早期研究与发现(靶点识别与验证、化合物筛选与优化、临床前研究)到临床试验的模拟验证,AI技术正深度渗透新药研发全链条。来自科学技术界的市政协委员,中国科学院大学讲席教授、前沿交叉科学学院院长郭田德在接受北京商报记者采访时表示,AI技术的融入正为制药这一高投入、长周期的过程按下加速键。

传统新药研发周期漫长,通常需要十年以上才能将新药成功推向市场。在郭田德看来,近年来,人工智能的发展为创新药研发带来了重要机遇。通过AI技术,可以显著缩短药物研发周期。

北京作为全国首个医药健康产业破万亿的城市,在发展创新药尤其是AI制药方面具有独特优势。郭田德表示,首先,在人才方面,无论是制药领域还是AI技术领域,北京都聚集了全国顶尖的专业人才;其次,北京拥有先进的研发设备与良好的创新环境,特别适合聚焦于药物早期研发环节,发挥其在科研与创新方面的引领作用。

此外,郭田德提到,除了新药研发,AI在旧药组合优化方面也展现出巨大潜力。通过智能分析与遴选,AI能够探索现有药物的组合使用方案,使其产生新的疗效,实现“旧药新用”。这种方式在传统模式下难以实现,而AI可以通过数据分析与模拟验证,为药物组合应用提供科学依据,待初步验证后再推进到临床阶段,从而降低研发风险与复杂性。

然而,AI与创新药结合仍面临一些挑战。在郭田德看来,其中最关键的环节在于临床试验阶段。即使AI在前期研发中表现出色,一款新药最终仍需通过临床试验验证才能上市。从实验室研究到真正应用于临床,仍存在一定距离。此外,AI在医疗领域的应用也需注意数据偏差、模型“幻觉”等风险。但随着算法优化与数据质量的提升,这些问题有望逐步减少。

市政协委员闫永红:

需要“政企学研”形成更强合力

数据显示,2025年,国内中药新药获批上市数量进一步创下新高。北京作为中医药资源高地,如何利用优势资源进行创新转化,成为关键议题。

来自教育界的北京市政协委员、北京中医药大学“大学未来学习中心”副主任闫永红在接受北京商报记者采访时表示,北京拥有中国中医科学院、北京中医药大学、同仁堂等顶尖机构和品牌,具备显著的人才优势。同时,北京聚集了大量中西医优质医院,为药物研发提供了丰富的临床环境和试验平台。

在闫永红看来,推动中药创新药发展,关键在于如何将北京的人才优势、机构优势,切实转化为能够落地生根的成果优势。这可能需要政府、企业、高校、科研机构进一步协同,形成合力。

具体来看,闫永红谈到,目前许多药企的实验室研究能力已经较强,如何缩短研发周期尤为重要。以中医药经典名方为例,要想加快进程,必须大力挖掘“人用经验”,即中药在临床实践中积累的真实世界数据。

闫永红建议,针对某一类疾病,可以组建跨医院的研发团队,整合多家医院现有数据,并统一未来数据收集的标准。通过打通数据壁垒,构建高质量、规范化的临床数据库,不仅能发挥北京医疗资源的集聚优势,也有助于未来在成果转化与权益分配上形成更清晰的机制。

在中药创新药研发上,AI也有望成为不可或缺的工具。“我们在研究天然牛黄的质量评价时,就在利用数据建模和算法进行分析。人工智能的赋能作用非常明显,它能够科学、高效地处理海量临床数据,并通过建模加速研发过程”,闫永红说道。

闫永红相信,通过真实世界数据与人工智能的结合,有望将新药研发周期缩短至少三年。尤其对于医院制剂或经典名方,若能在多家医院开展协同临床数据收集,并配合必要的毒理药理实验,获批进程会明显加快。

市政协委员杭敏:

临床成果转化落地是关键

2026年北京市政府工作报告提到,过去五年,人均预期寿命从2020年的82.4岁提升至83.9岁。2026年,北京市将提升全民健康保障水平。

来自教育界的市政协委员,清华大学新闻与传播学院副院长、经济传播研究中心主任杭敏向北京商报记者表示,北京在过去五年中取得了多方面的成果,与此同时,北京正面临人口结构变化,老龄化已成为必须应对的新挑战。这一趋势也为社会服务性消费创造了更多机会,尤其是在医疗、适老康养等领域。

在老年群体面临的健康挑战中,阿尔茨海默病是当前备受关注的问题,也是全球领域亟待解决的医学难题,推动这一领域的创新药物研发具有巨大需求。

杭敏谈到,从技术层面看,中国在药物研发技术上已处于世界前列,新药成果无论在数量还是质量上都具备优势。然而,从研发到产品转化的关键环节仍存在一定不足,导致药物最终在上市方面与国际大型药企存在差距。“以阿尔茨海默病新药为例,目前领先的仍是礼来等全球药企。中国并非缺乏技术,而是在转化落地的‘最后一公里’上仍有欠缺。因此,我们需要政策支持、产业支撑,以及更完整的转化战略体系”,杭敏如是说。

在认知层面,杭敏表示,随着人口结构变化,全社会应形成对各类疾病的科学认识,尤其要消除“病耻感”。很多人对阿尔茨海默病存在恐惧或羞于面对的心理。需要通过宣传、教育、科普等多种方式,提高社会认知,推动早期干预,并为药物研发提供更多支持。

在杭敏看来,北京在创新药发展上具有天然优势。首先是人才层面,北京在科技、医药卫生和药物研发方面学术力量雄厚。其次,从产业开发角度看,北京建设了一批医药产业园,通过园区联动推动整体发展。此外,北京在产业政策上也有很大力度的支持,这些都有助于北京在生物医药产业和新药研发领域走在全国前列,发挥引领作用。

北京商报记者 刘四红 丁宁

来源:https://www.163.com/dy/article/KK882CI70519DFFO.html
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