麻省理工学院研究团队近日宣布,成功开发出一种能够实时追踪服药情况的可吞服药丸系统。这项突破性技术有望解决长期困扰医疗界的服药依从性难题,让医生能够准确掌握患者是否按时服药,从而提升治疗效果。
这种微型系统可直接封装在普通药物胶囊内部,内部集成了一条可生物降解的射频天线。药丸进入胃部后会立即发出信号,确认已被吞服;随后其电子结构的大部分会在胃液中安全溶解。仅有一个微小的射频芯片会继续通过消化道自然排出体外。
研究人员指出,这项技术特别适合需要长期稳定用药的人群。资深研究人员乔瓦尼·特拉韦尔索表示:“我们的目标是确保患者获得必要的治疗,从而最大程度地改善健康结局。对于那些需要持续用药的患者而言,一次漏服都可能带来严重后果。”

长期以来,不遵医嘱服药导致大量本可避免的死亡事件,并给全球医疗系统增加数百亿美元的经济负担。特拉韦尔索团队此前尝试开发能够在消化道停留数天乃至数周的缓释胶囊,但这种方式不仅无法适用于所有药物,也无法验证患者是否真正服用了药物。
新研究的创新点在于聚焦于“验证吞服”本身,而非改变药物释放方式。团队利用射频信号设计了一种吞服后即可实现短距离通信的微型胶囊装置。
早期的射频药丸装置材料难以分解,必须完整排出,存在消化道堵塞风险。而该团队开发出可生物吸收结构,大部分组件会在体内安全溶解。射频天线由锌制成,并嵌入纤维素颗粒中。特拉韦尔索解释说:“选择这些材料是因为它们具有经过验证的安全性记录,并且具备良好的生物相容性。”
吞服前,胶囊外壳中的铋或钠涂层会屏蔽信号;吞服后外壳溶解,药物与天线同时释放。天线接收到外部设备发出的探测信号后,由微型射频芯片回传确认信息,整个过程通常在10分钟内即可完成。
芯片尺寸约400×400微米,采用现成的微型元件制造,虽不可降解,但会随消化过程自然排出,其余可吸收部分则在一周内分解。
为确保长期使用的安全性,系统组件采用锌与纤维素等成熟生物材料,目标是避免在体内长期残留,同时可靠地确认药物已被服用。团队将继续评估其在人体内的长期安全性表现。
动物实验表明,放置在约0.6米外的接收器可以稳定捕获胃内信号。研究团队设想未来可通过可穿戴设备接收数据,并实时同步给医疗服务提供者。这将为慢性病管理提供前所未有的便利。
团队计划继续推进临床前研究,并希望最终开展人体试验。器官移植患者是该技术最优先的受益群体之一,因为他们一旦漏服免疫抑制剂就可能引发排斥反应等严重后果。
特拉韦尔索强调:“我们将优先针对那些一旦漏服就会对个人造成重大危险的药物。我们的愿景是通过技术创新,让药物治疗变得更加可靠和高效。”

参考
