百利天恒iza-bren获CDE优先审评，全球首创同靶点药物
公告核心要点解读
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百利天恒（688506）自主研发的注射用iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）被正式纳入优先审评程序，这是全球首个获得此待遇的同类型药物。
关键信息概览
适应症：适用于既往PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败后的复发性或转移性食管癌患者
技术地位：全球首创、唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC
临床进展：食管癌III期临床试验中期分析已达到PFS和OS双主要终点
研发布局：在中美两地开展40余项针对多种肿瘤的临床试验
审评状态：已有2项适应症纳入优先审评（含本次食管癌及2025年9月的鼻咽癌）
风险提示
药品研发周期长、环节多，存在不确定性因素影响。
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