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百利天恒iza-bren获CDE优先审评,全球首创同靶点药物

时间:2026-01-06 18:58
公告要点解读核心事项百利天恒(688506)自主研发的注射用iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)被CDE纳入优先审评程序,系全球首个获此待遇的同类药物。关键信息适应症:用于既往经PD-1

公告核心要点解读

百利天恒(688506)自主研发的注射用iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)被正式纳入优先审评程序,这是全球首个获得此待遇的同类型药物。

关键信息概览

适应症:适用于既往PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败后的复发性或转移性食管癌患者

技术地位:全球首创、唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC

临床进展:食管癌III期临床试验中期分析已达到PFS和OS双主要终点

研发布局:在中美两地开展40余项针对多种肿瘤的临床试验

审评状态:已有2项适应症纳入优先审评(含本次食管癌及2025年9月的鼻咽癌)

风险提示

药品研发周期长、环节多,存在不确定性因素影响。

来源:https://www.163.com/dy/article/KIK1744005198NMR.html
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