公告核心要点解读
百利天恒(688506)自主研发的注射用iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)被正式纳入优先审评程序,这是全球首个获得此待遇的同类型药物。
关键信息概览
适应症:适用于既往PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗失败后的复发性或转移性食管癌患者
技术地位:全球首创、唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC
临床进展:食管癌III期临床试验中期分析已达到PFS和OS双主要终点
研发布局:在中美两地开展40余项针对多种肿瘤的临床试验
审评状态:已有2项适应症纳入优先审评(含本次食管癌及2025年9月的鼻咽癌)
风险提示
药品研发周期长、环节多,存在不确定性因素影响。
