1月5日消息,根据格隆汇获悉的信息,苏州泽淼生物制药股份有限公司(简称泽淼制药)已于2025年12月19日正式向港交所递交上市申请,并由中金公司担任保荐人。
泽淼制药在2020年1月登陆科创板,其证券代码为688266.SH。截至1月5日收盘,公司股价为每股96.99元,总市值约256.7亿元人民币。
泽淼制药成立于2009年,并于2019年2月完成股份改制,公司总部位于江苏昆山。作为一家综合性生物制药企业,泽淼制药的核心战略聚焦于肿瘤学、自身免疫性疾病以及止血与血液病领域。
公司的业务发展由双创引擎驱动,整合了两大自主研发技术平台:一是小分子药物研发平台;二是双特异性/三特异性抗体及复杂重组蛋白研发平台。
从研发阶段来看,公司的产品组合及管理管线涵盖了已上市的成熟药物、处于后期临床阶段的候选药物,以及位于创新前沿的早期发现项目。
目前,公司已成功推出三款上市药物,分别为泽普生、泽普平与泽普凝。
1、泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片)于2024年6月在中国获批上市,这是国内首款自主研发、用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物;2024年8月,泽普生进一步获批用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。这两项适应症均已被纳入国家医保药品目录。
2、泽普平(盐酸吉卡昔替尼片)于2025年5月获批,是国内首款获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂。2025年12月,泽普平获准纳入国家医保药品目录,生效日期为2026年1月1日。
泽普平同时也在自身免疫性适应症领域持续推进临床开发,包括针对重度斑秃、强直性脊柱炎,以及中重度特应性皮炎的适应症。
3、泽普凝(重组人凝血酶)是中国唯一采用重组DNA技术成功研发并商业化的重组人凝血酶产品。该产品于2024年1月获批上市,并在同年纳入国家医保药品目录。
在研发管线方面,泽淼制药的候选药物管线共包含11款候选药物(覆盖泽普平及其自身免疫性疾病相关临床项目),合计拥有28项临床研究项目。
其中,已有3款候选药物的7项适应症进入生物制品许可申请/新药申请或关键/III期注册临床试验阶段,包括目前正在推进的泽普平治疗重度斑秃、强直性脊柱炎及特应性皮炎适应症的III期临床试验。
2024年、2025年1-9月(报告期),公司的收入分别为3.2亿元、5.93亿元,毛利率分别为91.5%、89.8%。

不过,受到大量研发投入、销售及分销开支等因素影响,公司目前尚未实现盈利。报告期内公司净利分別录得亏损1.5亿元、9560万元,累计亏损约10.27亿元。

泽淼制药主要依靠内部研发团队推进候选药物研发。截至2025年9月末,研发部门共拥有309名全职员工。
报告期内,公司的研发开支分别为3.88亿元、3.03亿元。
此外,公司的销售费用也处于较高水平,报告期内的销售及分销开支分别为2.71亿元、3.32亿元。
报告期内,泽淼制药的经营活动现金流量净额分别为4230万元、-2240万元。
