近日,海南省干细胞工程中心质检中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为CNAS)的严格评审,成功获得CNAS权威认可证书。这标志着该中心在细胞制剂放行检验体系的相关检测项目上已完全符合CNAS认可标准,其实验室在人员专业素养、设备精度保障、检测流程管控及数据可靠性等环节的管理与技术水准均已达到国际认可水平。


在CNAS评审期间,专家评审组通过实地查看、文件审查、现场试验和人员访谈等多种方式,对工程中心的实验室环境、仪器设备配置、检测流程规范、质量控制体系及人员技术能力进行了全面深入的检验。现场还随机抽取检测项目开展盲样测试,各项核心检测参数与标准的执行过程均符合CNAS的认可要求。
CNAS是国家市场监督管理总局依据《中华人民共和国认证认可条例》和《认可机构监督管理办法》设立的国家认可机构。它严格遵循国际标准运作,负责合格评定机构国家认可体系的运行,同时是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的全权成员。获得CNAS认可的实验室,其出具的检测报告可在全球超过100个国家和地区直接采信。


海南省干细胞工程中心获得CNAS认可后,其出具的检测报告将具备国际公信力,可在全球众多国家和地区得到广泛承认。这成为工程中心发展史上的一个重要里程碑,为中心的高质量发展注入了强劲动力。
工程中心将以此次CNAS认可为新的契机,倍加珍惜这份荣誉,持续以CNAS认可标准为核心抓手,进一步践行“专业、严谨、精准、高效”的工作理念。中心将严格把控细胞产品全生命周期的质量管理,不断优化管理体系、提升技术水平,为乐城先行区和海南省提供更加专业的细胞公共技术服务平台支撑,筑牢细胞产品质量安全防线,助力我国细胞治疗产业迈向更高质量、更国际化的未来。
