12月18日,来自光谷融媒中心的消息显示,国内首台飞秒激光角膜屈光治疗设备(简称“全飞屈光矫正仪”)及其配套的超快光纤激光器,预计将于明年6月完成临床试验,进入上市前准备阶段。该设备及其核心组件分别由安顿医疗与安扬激光自主研发,正式投放市场后,有望显著降低近视矫正手术的整体费用。
数据显示,我国近视人口总量已突破6亿。全飞秒激光手术通过在角膜基质层中切削并取出微透镜,改变角膜曲率以实现视力矫正,相比半飞秒等传统术式具有更高的安全性。目前,这类手术单次费用普遍在2万元左右。然而,全球范围内仅有少数几家企业掌握全飞屈光矫正仪的生产技术,市场供应受限。
为填补国内技术空白,专精特新“小巨人”企业安扬激光自2012年起,持续投入FemtoYL系列超快光纤激光器的研发,实现了从光纤材料到核心器件的全流程自主可控。作为全飞屈光矫正仪的关键组件,该激光器负责提供稳定的激光输出。据企业运营生产部总监陈正泽介绍,产品脉冲能量稳定性高,波动幅度控制在1%以内,光束质量优于同类进口设备,性能已达到国际先进水平。
紧邻安扬激光的安顿医疗,正积极推进BVM1000型飞秒激光角膜屈光治疗仪的工程化与量产攻关。两家企业在研发过程中密切协作,高频开展技术交流,共同推动了从核心零部件到整机设备的全面国产化突破。
安顿医疗临床总监吴科表示,设备上市后,预期售价比现有进口产品降低约50%,有助于大幅压缩手术成本,让更多患者受益。目前,该治疗仪已在湖北设立3个临床试验点,试验结果表明,术后患者裸眼视力可恢复至1.0以上,临床效果良好。
