侵入式脑机接口获批上市：国内首款成瘾治疗药物问世
药物成瘾，这一困扰全球多年的公共卫生难题，至今仍未得到有效解决。世界卫生组织早已将其列为影响公共健康的重要议题，但传统治疗手段在面对这一疾病时进展缓慢，疗效有限。这一状况在2025年12月16日迎来了历史性转机。
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近日，国家药品监督管理局正式批准了景昱医疗科技（苏州）股份有限公司研发的一款侵入式脑机接口产品，用于治疗药物成瘾类精神疾病。该产品获得了国家三类医疗器械注册证，成为了国内首个获批用于此类疾病的侵入式脑机接口设备。更重要的是，这也是全球范围内首个获得监管批准的同类型产品，标志着我国在脑机接口技术应用于成瘾治疗领域走在了世界前列。
该治疗系统的核心技术是基于深部脑刺激技术。医生通过在患者颅骨上创建两个微小的通道，将电极精准植入大脑特定的神经核团区域。与此同时，一个体积大约只有火柴盒大小的脉冲发生器会被植入胸部皮下，并通过导线与脑内电极相连。该设备可持续释放微量电脉冲，用以调节因长期药物滥用而失衡的大脑“奖赏机制”与冲动控制通路，从神经环路层面进行干预。
据企业介绍，该产品主要面向经多种常规疗法无效的中重度阿片类物质成瘾患者，包括对芬太尼、甲基苯丙胺及吗啡等物质产生依赖的人群。产品获批上市后，患者首先需要由精神科医生进行专业评估，确认符合治疗指征后，再由功能神经外科医生实施植入手术。
近年来，我国在脑机接口核心技术领域不断取得突破，涵盖了关键器件研发与神经信号解码算法等多个方向。此前已有相关产品完成临床试验验证，在神经系统疾病干预方面展现出广阔前景。此次新产品的落地应用，进一步推动了脑机接口技术从科研向临床转化的进程，为药物成瘾这类难治性精神疾病开辟了全新的治疗路径。
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