
中核集团近日传来喜讯,成功攻克了富集¹³¹TeO₂靶材辐照制备碘-131的完整产业链技术瓶颈,全面掌握了从前置核素制备、反应堆辐照到核药物研发的完整技术流程,由此建立起一套环境友好、自主可控的碘-131生产体系。
这一突破标志着我国在高精度核医学关键材料领域实现了完全自主化,打通了从原材料供应到终端药品生产的全产业链条,从根本上摆脱了对进口高纯度核素材料的依赖。长期以来,碘-131作为甲状腺癌与甲亢诊疗的核心放射性核素,其生产受限于高纯度靶材的进口瓶颈,导致产能不足和治疗成本偏高。
核心技术的进展在于成功研制出同位素丰度超过99%的富集¹³¹TeO₂靶材,填补了国内高纯度富集碲同位素规模化生产的空白。依托HFETR反应堆,科研团队完成了关键辐照试验,将30克富集靶材与天然靶材混合辐照后,显著提升了碘-131的产出效率。
在核素分离环节,团队采用了创新的干法蒸馏工艺,替代传统的湿法提取,有效避免了放射性废液的产生。所制备的[¹³¹I]碘化钠口服溶液,放射化学纯度高达99%以上,各项质量指标均完全符合中国药典规定。
相较于以天然TeO₂为原料的传统工艺,采用富集¹³¹TeO₂靶材进行反应堆辐照,使得辐照效率提升了三倍,大幅降低了单位生产成本,同时减少了近60%的放射性副产物,实现了资源利用与环境保护的双重提升。
目前,相关企业正加快推进智能化分装平台建设,项目投产后将具备百万居里级别的年生产能力,可充分满足国内每年约6至7亿元的市场需求,为核医学临床应用提供稳定、高效、低成本的供应保障。
