
Neuralink
北京时间12月10日,据彭博社报道,埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink于本周一宣布,已聘请美国食品药品监督管理局(FDA)下属神经与物理医学器械办公室前主任大卫·麦克马伦。该部门正是负责监管Neuralink所研发的脑机植入设备的核心机构。
Neuralink在官方博文中表示,麦克马伦将担任公司医疗事务负责人。在此之前,他领导的FDA神经与物理医学器械办公室,专门负责审批神经医疗设备的上市申请。
眼下,Neuralink正与多家同行公司竞相研发“脑机接口”设备,其目标是让大脑能够绕开身体的其他部位,直接与电子设备进行“对话”。这类技术有望帮助瘫痪患者操作计算机,并辅助视力障碍人士在一定程度上恢复视觉功能。然而截至目前,市面上尚未有任何一款同类设备获得FDA批准用于长期的商业用途。Neuralink的愿景是让这项技术在将来能够更广泛地普及,并计划在2030年之前,将其设备植入一名健康志愿者体内。
麦克马伦长期从事脑机接口领域的相关工作,并曾多次作为FDA公开代表,与脑机行业进行沟通。他一直是“植入式脑机接口协作社区”的成员。该组织由企业、病患及研究人员共同组成,致力于共同制定行业准则与标准。
Neuralink在博客中进一步说明,麦克马伦的职责将是“确保我们的技术不仅具有突破性,而且真正实用、可靠,并能够以负责任且可规模化复制的方式惠及大众”。
麦克马伦本人也在博文中写道:“‘让最需要的人用上安全有效的设备’始终是我最高的职业使命。而Neuralink正是为数不多的、能让这一使命不仅变得可能,而且显得格外紧迫的地方。”
截至发稿,Neuralink、FDA以及麦克马伦本人均未对此事作出进一步评论。(作者/箫雨)
