国产化率超95%！首套ADC与核酸药物智能制造系统发布，成本降半
11月18日最新消息，备受关注的"超限・智造"——ADC与核酸单体药物智能造药系统已于昨日（11月17日）在上海张江隆重发布。此次发布会上，华东师范大学携手睿智医药科技股份有限公司，共同推出了全球首个专门应用于ADC（抗体药物偶联物）与核酸单体合成的智能造药平台。
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据了解，该系统的核心突破在于将传统工艺中需要在反应釜中分步进行的还原与偶联工序，分别集成在两块定制化智能造药芯片中，并通过串联技术实现全流程连续合成，从而将传统需要数周完成的工艺开发与优化周期缩短至数天。
中国工程院院士、华东师范大学校长钱旭红在会上表示，这项创新成果为我国生物医药产业链安全提供了关键技术支撑。
华东师范大学药学院院长李洪林进一步介绍，该系统成功攻克了芯片制造、稳定性、多相流体控制等核心技术难题。其核心元器件国产化率已超过95%，综合成本相较于同类进口解决方案降低50%以上。
上海睿智医药联席总裁马兴泉博士补充指出，该系统与企业现有平台形成了优势互补的闭环生态。"该系统可将ADC药物工艺开发时间缩短70%，同时使核酸单体合成成本降低超过40%。"
据介绍，这一系统有效攻克了药物研发中的"中试放大"瓶颈，将传统间歇式生产模式升级为连续、智能、精准的"桌面式"制造。ADC微流智造系统的核心创新体现在将传统反应釜中多步骤、参数控制困难的偶联反应，全部集成到单芯片中完成。该系统实现了对药物抗体比、游离毒素、聚合体等关键质量属性的毫秒级监测与精准控制，使得批间差异降至新低。传统需要数周完成的工艺开发与优化现在只需数天。核酸单体微流智造系统则突破了传统磷酰化工艺对剧毒催化剂与无水无氧苛刻条件的依赖。通过采用无催化剂、无碱参与的"智能微流"反应路径，从源头杜绝了三废处理难题。系统实现了单体的全天候连续合成，有效解决了传统工艺因批次生产导致的质量波动问题。
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