10月21日传来喜讯,科学家成功研发出一款名为PRIMA系统的无线视网膜植入物,为晚期萎缩型黄斑变性(GA)患者带来了首个可实现功能性视力恢复的人造视觉系统。
国际临床试验数据显示,该系统能有效帮助晚期老年性黄斑变性(AMD)患者恢复部分中心视力。研究指出,全球约有500万人受此疾病困扰,它已成为老年人不可逆性失明的主要诱因。这项突破性成果已于2025年10月20日发表在《新英格兰医学杂志》。
跨国研究协奏曲
这项命名为PRIMAvera的研究由匹兹堡大学医学院眼科教授何塞·阿兰·萨赫尔(José-Alain Sahel)、斯坦福大学眼科学教授丹尼尔·帕兰克(Daniel Palanker)以及波恩大学眼科学教授弗兰克·霍尔兹(Frank Holz)共同领衔。试验在法国、德国、意大利、荷兰和英国的17个中心同步展开,共招募了38位60岁及以上的受试者。

视觉重生显成效
在完成12个月随访的32位参与者中,26人的视力达到临床显著改善标准,27人已能在家中借助该设备流畅阅读数字与文字。
整体而言,受试者在标准视力表上的识读能力平均提升25个字母(约相当于5行),其中81%的患者进步超过10个字母;更有一位受试者的改善幅度高达59个字母(约10行)。
萨赫尔教授欣慰地表示:“这是首次在大规模患者群体中实现此类视力恢复的尝试。超过80%的患者能准确辨认字母和单词,部分人甚至已能独立阅读书页。十五年前启动这项研究时,我们都不敢奢望能取得如此丰硕的成果。”
科技点亮视界
PRIMA系统最初由帕兰克教授团队设计,其核心是一片仅2×2毫米的柔性无线植入片,能够将光信号转化为电脉冲,激活残存的视网膜细胞。患者佩戴的智能眼镜配备微型摄像头,可实时捕捉环境影像,通过不可见的近红外光投射至植入物,后者再将光信号转换为电脉冲,重建视觉信息传递至大脑的完整通路。眼镜系统还支持患者自主调节焦距与对比度,以获得更舒适的视觉体验。
在健康的视觉系统中,感光细胞负责将环境光线转换为电信号,再通过视神经传递至大脑。AMD患者正是因为这些细胞受损,导致中心视野出现模糊黑影。而PRIMA系统的精妙之处,正是通过人工芯片替代失去功能的感光细胞。
安全护航与未来展望
研究报告确认,所有与手术相关的不良反应均在术后一年内消退。虽然该装置目前还无法让患者恢复20/20的正常视力,但研究团队正积极探索进一步提升生活质量的方案,包括帮助患者重新识别人脸轮廓与表情变化。
萨赫尔教授坦言:“我们或许无法单靠植入物重建完美视力,但足以帮助患者跨越法律定义的失明门槛。”
临床应用新里程
基于试验取得的积极成果,设备制造商Science Corporation(总部位于美国加利福尼亚州,前身为法国Pixium Vision)已向欧洲药品管理局提交临床应用授权申请。匹兹堡大学医学中心(UPMC)早在2020年就由约瑟夫·马特尔(Joseph Martel)教授团队完成了美国首例PRIMA植入手术。

这项跨国研究还汇聚了巴黎罗斯柴尔德基金会医院、巴黎国立15-20眼科医院、伦敦穆尔菲尔德眼科医院以及罗马第二大学等多家机构的科研精英。
