MNC半年豪掷107亿美元，引爆脂肪肝治疗新靶点
早在2024年末，业内就有预判：继减肥药之后，脂肪肝将成为下一个千亿级市场。如今随着跨国药企纷纷以真金白银入场，这一预测正在快速照进现实。
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10月9日，诺和诺德突然宣布重大收购案，以52亿美元价格全资收购Akero Therapeutics公司，从而获得其研发的FGF21类似物Efruxifermin。这是一款用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新药物，每周仅需注射一次，目前已经推进到临床III期阶段。
值得注意的是，FGF21靶点并非诺和诺德一家的心头好，这已是半年内第三起针对该靶点的大型交易。此前葛兰素史克（GSK）和罗氏早已相继布局，分别以20亿美元和35亿美元收购了同类靶点资产。上一次医药行业出现如此盛况，还是在GLP-1靶点爆发之时。
曾经默默无闻的FGF21靶点，如今正迅速崛起为代谢性疾病治疗领域的黄金赛道。
代谢领域冠军拼图的关键一环
FGF21全称为成纤维细胞生长因子21，是一种主要由肝脏分泌的代谢调节激素，能够调控葡萄糖、脂质和能量代谢，从而维持机体代谢稳态。
作为FGF超家族中的内分泌成员，它与其他促增殖型生长因子截然不同——不依赖肝素发挥作用，却能精准锚定代谢调节的核心通路，堪称代谢疾病的"全能调节者"。
从生物学机制来看，FGF21需要与靶细胞表面的FGFR1、FGFR2或FGFR3受体，以及共受体β-Klotho形成三元复合物，才能激活下游信号通路。而β-Klotho主要分布在肝脏、脂肪组织、胰腺等代谢关键器官，这使得FGF21的作用范围天然聚焦于代谢紊乱相关组织。
在生理状态下，当身体处于饥饿、高脂饮食等应激场景时，肝脏和脂肪组织会分泌FGF21，通过促进脂肪分解、增强胰岛素敏感性、调节糖脂代谢等方式维持能量稳态；而在肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病（NAFLD）等病理状态下，FGF21的表达或功能会出现异常，这也是其能成为治疗靶点的生物学依据。
图：FGF21结构，来源：国泰君安证券
尽管作用原理较为清晰，但FGF21的成药之路却充满波折。天然FGF21蛋白半衰期极短，仅为1-2小时，且在体内易被蛋白酶降解，需要频繁注射才能维持药效，这令它长期停留在实验室阶段难以商业化落地。
直到近年来蛋白质工程技术取得突破，才彻底改写了它的命运。通过PEG化修饰，可将其半衰期延长至数天，实现每周一次给药。被罗氏收购的89bio公司的pegozafermin便采用了这一技术；而Akero的Efruxifermin则通过氨基酸序列突变优化蛋白结构，在增强稳定性的同时，还保留了天然FGF21的多靶点调节能力。这些技术改进让FGF21完成从"实验室分子"到"候选药物"的蜕变，也为它在MASH治疗中崭露头角奠定基础。
当前MASH治疗格局中，GLP-1类药物（如诺和诺德的司美格鲁肽）和THRβ激动剂（如Madrigal的Rezdiffra）虽已获批用于F2-F3期肝纤维化患者，但二者均存在局限：GLP-1对晚期肝纤维化效果有限，THRβ激动剂则无法覆盖肝硬化患者。
对比之下，FGF21类药物则展现出覆盖全疾病阶段的潜力。以Akero的Efruxifermin为例，其公布的IIb期临床数据显示，经过96周治疗，F2-F3期MASH患者的肝纤维化改善率接近50%，F4期肝硬化患者的改善率也达到29%，远超安慰剂组的24%和11%；更重要的是，它在改善肝纤维化的同时，还能降低甘油三酯、提升高密度脂蛋白胆固醇，对心血管代谢指标产生正向调节，恰好弥补了其他疗法的短板。
正因为其在MASH治疗领域的独特优势，FGF21成为填补GLP-1与THRβ激动剂空白的"第三极"，也让它从曾经的"冷门靶点"一跃成为跨国药企争相布局的黄金赛道。此外，临床前研究显示，FGF21类药物在改善非酒精性脂肪性胰腺炎（NAFP）、肥胖合并代谢紊乱等疾病中也有积极表现，适应症边界还将进一步扩大。
跨国巨头的必争之地
FGF21靶点的科学机制与治疗潜力背后，是其不言而喻的巨大商业价值。
作为全球增长最快的代谢性肝病，MASH的发病与肥胖、2型糖尿病高度关联，据弗若斯特沙利文报告，2030年全球患病人数将达4.9亿人，对应的药物市场规模将攀升至322亿美元，这一规模与当年GLP-1爆发前的市场预期相当。
随着Madrigal旗下全球首个MASH治疗药物Rezdiffra的商业化放量持续超预期，其开拓的市场空间正吸引越来越多跨国巨头入局。当前已获批的GLP-1类药物与THRβ激动剂均局限于F2-F3期患者，无法覆盖占比约20%的F4期肝硬化群体，而FGF21类药物逆转肝硬化的独特疗效，恰好填补了这一临床空白。这种不可替代的治疗价值，让其商业化前景被业内广泛看好，也使其成为MNC争相抢夺的核心资产。
2025年5月，GSK率先行动，以总额高达20亿美元的现金对价收购了Boston Pharmaceuticals的核心资产——FGF21类似物Efimosfermin alfa。该药最初由诺华研发，通过Fc融合蛋白技术将半衰期延长至21天，实现每月一次给药，显著优于竞品的周给药方案。
对于在GLP-1赛道布局相对滞后的GSK而言，Efimosfermin alfa的加入迅速填补了其在MASH领域的空白。GSK还计划将其与在研siRNA疗法GSK4532990联用，以覆盖脂肪性肝病（SLD）的更晚期阶段，形成"抗纤维化+基因调控"的互补组合，在细分市场建立竞争优势。
紧随GSK之后，罗氏也在今年9月高调宣布，以最高35亿美元的价格收购生物制药公司89bio，获得其核心资产FGF21类药物pegozafermin。该药采用独特的糖基PEG化技术，优化了其生物活性和半衰期，目前已进入III期临床阶段。
罗氏近年来在减重药物领域连续布局：2024年12月，以31亿美元收购美国制药公司Carmot Therapeutics（GLP-1双靶点激动剂）；2025年3月，又同意以53亿美元获得丹麦Zealand Pharma公司一款在研创新减重疗法的相关权益。此次将Pegozafermin收入囊中，将加强其心血管、肾脏及代谢性疾病领域的产品组合，并为其现有在研项目的潜在联合用药方案打开空间。
随着FGF21资产不断被收购，业绩遭遇拐点的诺和诺德终于坐不住了。2025年10月，诺和诺德宣布以最高52亿美元的价格收购美国生物技术公司Akero Therapeutics，获得其FGF21类似物Efruxifermin。该药III期SYNCHRONY研究预计于2026年二季度读出数据，较竞品具备先发优势，也与自研的NN9499形成互补之势。
图：全球领先FGF21管线一览，来源：国盛证券
这笔交易是其新任首席执行官Mike Doustdar自7月上任以来的首个重大交易，也是其宣布裁撤9000个岗位后推出的重要动作，体现了其"简化结构、减少重复、集中资源"的战略决心。在面对礼来等竞争对手压力时，诺和诺德积极拓展司美格鲁肽联合疗法，希望找到新的业绩增长点，以巩固其在代谢领域的霸主地位。
这三笔交易共同体现了MNC的战略逻辑：通过收购成熟后期资产快速切入FGF21赛道，依托自身管线资源实现协同效应。MNC们正奋力抢占百亿级MASH市场先机，而这种布局也让FGF21靶点的竞争逐渐白热化。
是否存在新的赶超机会？
跨国药企在FGF21靶点上的密集布局与重金投入，预示着这一靶点极有可能复制GLP-1的成功路径，成为下一代代谢疾病治疗的基石。
与GLP-1类似，FGF21不仅靶向明确的临床需求，更可突破单一疾病边界，向减重、心血管保护、血脂代谢等领域延伸。其独特的抗纤维化能力，尤其在针对晚期肝硬化（F4期）患者的逆转效果上，构建了难以替代的临床价值与市场壁垒。其"代谢调控"与"组织修复"的双重机制，为未来GLP-1与FGF21的联合疗法奠定基础，这也是FGF21估值飙升的核心逻辑。
在跨国药企抢占FGF21靶点的浪潮中，中国药企凭借前瞻性的布局与差异化的研发策略，正成为FGF21赛道上不可忽视的力量。
与跨国药企聚焦单靶点FGF21类似物不同，国内企业更倾向于通过多靶点激动剂探索协同增效潜力。东阳光药的HEC88473是一款GLP-1/FGF21双靶点激动剂，通过将两种代谢调节机制结合，在改善糖脂代谢的同时展现出抗肝纤维化潜力。2024年11月，东阳光药就HEC88473与Apollo Therapeutics达成了总额高达9.38亿美元的海外授权协议。该药在国内已进入II期临床，早期研究数据显示其在降低肝脏脂肪含量和改善血糖控制方面具有显著疗效。
同时，中国生物制药子公司正大天晴通过与安源医药达成合作协议，获得后者AP025和AP026在中国的权益。其中AP025为单靶点FGF21，目前处于国内II期阶段；AP026为FGF21/GLP-1双靶点药物，目前处于国内申报临床阶段。
除已经实现BD的东阳光药、安源医药外，华东医药亦是FGF21靶点的重要参与者。华东医药旗下控股子公司道尔生物研发的DR10624，是一款靶向FGF21R、GLP-1R和GCGR的长效三靶点激动剂。这种"多靶点覆盖"的设计，使DR10624成为FGF21赛道中极具差异化优势的候选药物。
该药物已在海外完成针对肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期研究，并正在中国推进针对代谢相关脂肪性肝病的II期临床试验。2025年5月公布的Ib/IIa期临床数据显示，DR10624治疗12周后最优剂量组肝脏脂肪含量降幅达79%，显著优于安慰剂组的26%。
展望未来，FGF21赛道的交易热潮预计将持续升温。巨大的MASH市场容量以及明确的联合疗法方向，将继续推动MNC们对该领域优质资产的追逐。考虑到目前全球范围内进入临床后期的FGF21资产仍属稀缺资源，那些已经在早期临床试验中验证过概念、并进入到II期及以上阶段的在研药物，无疑将成为下一波资本角逐的焦点。
FGF21靶点的百亿并购狂潮，是GLP-1传奇在代谢领域的延续与升华。从司美格鲁肽到替尔泊肽，GLP-1类药物从降糖药跃升为全球"药王"，彻底点燃了全球药企对代谢疾病赛道的热情与期待。而中国药企凭借在多靶点药物上的抢先进局，有可能在这场全球竞赛中实现追赶，甚至超越。
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