科济药业-B(02171)重大研发进展公布
科济药业-B(股票代码:02171)最新披露,其创新研发的BCMA靶向同种异体CAR-T细胞疗法CT0596将在第67届美国血液学会年会进行临床数据全球首发。本次亮相将重点展示该产品的安全性、治疗有效性及细胞动力学特征,完整研究报告将于2025年11月3日(美国东部时间)通过官方渠道正式披露。
突破性技术平台与临床进展
CT0596依托科济药业自主研发的THANK-u Plus™技术平台,代表着新一代通用型CAR-T疗法的技术突破。当前该产品正在进行复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)及浆细胞白血病(PCL)的研究者发起临床试验(IIT)。值得注意的是,初步临床结果证实:
- 所有预设剂量组均展现出优异的安全性表现
- 观察到显著的CAR-T细胞体内扩增现象
- 初步疗效指标呈现积极信号
这些数据为通用型CAR-T疗法治疗血液系统恶性肿瘤提供了强有力的临床支持。
未来研发规划与全球化布局
基于现有研究成果,科济药业正计划拓展CT0596的适应症范围:
- 覆盖更多浆细胞肿瘤亚型
- 探索治疗自身免疫性疾病的全新应用场景
据悉,公司预计在2025年下半年提交IND申请,这将标志着CT0596正式进入全球化开发阶段。届时,本届年会数据的完整披露将成为评估该产品临床价值的关键里程碑。
