港股生物科技板块今年强势崛起,在全球化布局、宽松货币政策及行业政策暖风等多重因素共振下,这个曾经低迷的领域已然蜕变为市场领跑者,众多个股展现出惊人爆发力。特别是北海康成-B、药捷安康-B等明星企业股价累计飙升逾十倍,三叶草生物-B、加科思等41家生物科技公司的股价同样走出亮眼行情,整个板块呈现出蓬勃的发展态势。
行业回暖极大激发了企业上市热情,今年已有10家符合18A规则的生物科技公司成功登陆港交所。值得注意的是,目前在排队等待上市的企业超过20家,杭州新元素药业股份有限公司("新元素药业")作为其中的实力选手尤为引人注目。该公司已于9月15日正式提交港股IPO申请,由中信证券独家保荐。据悉,募得资金将重点投向核心产品ABP-671和ABP-745的研发工作,同时用于技术平台升级及其他管线药物的临床试验。
专注于代谢性疾病、炎症和心血管治疗领域的新元素药业,将痛风治疗作为战略主航道。其产品线贯穿高尿酸血症、慢性痛风到急性痛风的全程管理,尤其针对痛风石溶解及合并慢性肾病等临床痛点进行深度研发。目前该公司已构建起包含两项临床阶段产品(ABP-671、ABP-745)和多个临床前项目(AT6616、ABP-6016、ABP6118)的立体化研发矩阵。
王牌产品ABP-671被视为新一代URAT1抑制剂的标杆,其核心竞争力主要体现在:首先是革命性的安全优势,通过分子结构创新有效规避了传统药物的消化道反应和肝肾毒性;其次是卓越的疗效表现,体外实验显示其抑制效力远超主流竞品;第三是广泛的适用性,对肾功不全患者同样安全友好。这款药物目前正在中美两地同步开展关键性2b/3期临床试验。
放眼全球市场,痛风治疗领域既有四大原研药及众多仿制药同台竞技,还有20个在研URAT1抑制剂紧追不舍。与此同时,新元素药业的另一款战略产品ABP-745专注于急性痛风市场,这款创新小分子药物已完成美国1期临床,即将启动全球多中心2期研究,有望为临床医生提供更安全的治疗选择。
持续加码的研发投入使公司面临较大的财务压力。数据显示,2024年至2025年上半年累计亏损超6亿元,其中仅2024年研发支出就高达3.38亿元,这些成果主要来自27位高精尖研发人员(含10位博士)的卓越工作。尽管如此,公司依然获得资本市场的持续看好,五轮融资总额约10.78亿元,创投机构阵容豪华,D轮后估值突破30亿元大关。
现金流吃紧是目前面临的最大挑战,截至2025年6月底账面现金仅余5500余万元。为加快商业化步伐,新元素药业已与康哲药业达成战略合作,授权后者负责ABP-671在中国市场的商业化运营。
