歌礼制药-B(01672)最新披露了其肥胖症治疗药物的临床试验数据。公司自主研发的ASC47创新型减肥药在与司美格鲁肽联合使用时表现出显著疗效,对体重指数≥30kg/m²的重度肥胖患者而言,相较安慰剂组减重效果提升了56.2%。
这项代号为ASC47-103的国际多中心临床研究(临床试验注册号NCT06972992)采用国际通用的随机双盲、安慰剂对照试验设计。研究在美国选取28名肥胖受试者,分组接受不同剂量ASC47(10mg、30mg和60mg皮下注射)联合标准剂量司美格鲁肽(0.5mg周制剂)治疗4周,并设置相应的安慰剂对照组。整个研究周期包括4周治疗和6周随访,重点评估联用方案的安全性和减肥效果。
研究发现,靶向脂肪组织甲状腺激素β受体(THRβ)的ASC47与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的联合疗法,不仅产生了显著的减肥协同效应,还显著降低了用药者的胃肠道不良反应发生率。虽然受限于28天的治疗周期,研究未能深入分析药物对体脂率和肌肉量的具体影响,但这些初步数据对指导后续临床试验具有重要价值。
歌礼制药创始人兼CEO吴劲梓博士评论道:"这项开创性研究首次证实了靶向THRβ激动剂与肠促胰岛素药物联用在肥胖治疗中的潜力。令人振奋的临床数据不仅验证了药物组合的协同效应,更为我们即将开展的IIb期临床研究提供了科学依据,这些研究将重点关注肥胖及相关代谢性疾病如MASH的治疗前景。"
