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9月9日，国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”在福建省厦门市海沧区完成首针接种，标志着我国自主研发的九价HPV疫苗正式投入使用。不仅填补了国产高价次HPV疫苗的空白，更以全球首创技术打破国际垄断，为全球宫颈癌防控贡献中国方案。
该疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发，采用全球首创的大肠埃希菌原核表达系统。相较于传统酵母或昆虫细胞表达系统，该技术大幅简化生产工艺、降低生产成本，且安全性与免疫原性经临床试验验证。2025年6月，该疫苗获国家药品监督管理局批准上市，成为全球第二款、中国首款获批的九价HPV疫苗，打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
长期以来，进口九价疫苗占据全球市场主导地位，其高昂价格与供应短缺问题，成为制约疫苗普及的关键因素。国产九价HPV疫苗最新定价499元/针;9–17岁人群两剂，18–45岁三剂，全程费用分别约998元与不超过1500元，较此前进口产品全程4000元降幅明显。
“馨可宁®9”可预防HPV16、18、31、33、45、52、58七种高危型和HPV6、11两种低危型病毒感染，覆盖引发全球约90%宫颈癌及生殖器疣的病毒型别。临床试验数据显示，其对HPV16/18型相关病变的保护率与进口疫苗相当，而对二价疫苗未覆盖的HPV31/33/45/52/58型相关持续感染(12个月以上)的保护率超过98%。
宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤。根据世界卫生组织数据统计，全球每年新增病例近60万、死亡约30万。国际癌症研究协会(IARC)明确，99%以上的宫颈癌与HPV感染相关，而疫苗接种是预防宫颈癌最有效的手段。世界卫生组织(WHO)提出“2030年全球消除宫颈癌”目标，强调9-14岁女孩接种率需达90%以上。
HPV疫苗自上市以来，逐步被全球各国批准进入疫苗防疫体系。HPV疫苗是全球销售额仅次于13价肺炎球菌结合疫苗的重磅品种。
目前，全球范围内已有多款HPV疫苗获批上市，包括二价、四价和九价疫苗，其中九价疫苗因其更广泛的病毒型别覆盖而备受市场青睐。
自2006年全球首款HPV疫苗(默沙东四价疫苗)上市以来，该领域长期由默沙东、葛兰素史克等国际巨头主导。但近年来随着中国等新兴国家在生物技术领域的进步，国产HPV疫苗逐渐崭露头角，打破了进口疫苗的垄断局面。
2024年，全球HPV疫苗市场规模达60亿美元，其中默沙东产品以56.73亿美元收入领跑。
据预测，全球宫颈癌疫苗市场将以8%年增速扩张，2027年规模接近百亿美元。
国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉强调，从公共卫生角度来看，我国已上市的多种HPV疫苗均对预防宫颈癌具有显著效果。作为预防性疫苗，尽早接种是获得保护的关键。HPV疫苗的最佳接种年龄为9至14岁，这个年龄段接种HPV疫苗后保护效力最高。此外，HPV疫苗在未发生过性生活、未感染过HPV的女性人群中保护效果更佳。
